医疗器械注册代理

医疗器械注册代理

医疗器械注册是在出口美洲的时候需要对其进行FDA注册，很多人以为医疗器械设备出口到美国都要做FDA注册，那么出口到欧盟的时候是不是直接用FDA注册就好了，亿博检测在这告诉大家，不是这样子的，每个国家的法规标准都不一样，其要求通过的检测认证项目也不一样。

美洲的法规标准是产品出口的门槛是必须进行FDA注册，进而可以流通美洲市场，欧盟则是需要对医疗器械设备进行CE认证。

在美洲市场除了医疗器械类设备需要进行FDA注册外，其余食品和化妆品类的产品也需要进行FDA注册吗?

是的，进驻到美洲市场的话也是需要进行FDA注册的。

亿博检测是专业的医疗器械注册代理机构，同时还有食品、化妆品注册等服务，以及欧洲的化妆品注册。亿博检测成立于2006年，距今已有十二年的服务历史，服务过上万家客户，医疗器械注册代理经验丰富，快速帮您解决资料问题，以及获取快速的获取FDA在注册号;在注册过程中，如您没有美国代理人的话，亿博检测也可以帮您提供美国代理人，亿博检测一家全方位，一站式服务的医疗器械注册代理公司。

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